科济药业-B(02171):已启动CT041在美国的2期临床试验的患者入组 用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者
科济药业-B(02171)发布公告,该集团已启动CT041在美国的2期临床试验的患者入组,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者。CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。科济药业正在进行的试验包括在中国开展的研究者发起的试验(NCT03874897)、一项针对晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌和胰腺癌的Ib期和针对晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01NCT04581473),以及在北美启动了一项针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验(CT041-ST-02NCT04404595)。2022年1月,CT041被美国FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)认定用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌。2021年11月,CT041被EMA授予优先药品(PRIME)资格治疗晚期胃癌。2020年和2021年,CT041分别被美国FDA授予“孤儿药”认定用于治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌和欧洲药品管理局(EMA)授予“孤儿药产品”认定用于治疗晚期胃癌。
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越秀交通基建(01052):广州北二环高速3月路费收入1.05亿元 同比上升20.9%
越秀交通基建(01052)发布公告,2023年3月广州北二环高速日均收费车流量约31.69万辆次,同比上升25.1%,环比下降0.3%。路费收入为1.05亿元,同比上升20.9%,环比上升15.1%。1-3月,广州北二环高速日均收费车流量约27.98万辆次,同比上升11.3%。累计路费收入约2.66亿元,同比上升7.5%。公告称,广州北二环高速:当月车流量环比下降,主要是由于受春运影响,今年2月车流量基数较高,路费收入环比上升,主要是货车车流量较今年2月有进一步恢复,且货车收费较高。当月车流量、路费收入同比上升 25.1%、20.9%,主要是由于人员出行持续恢復增长,以及2022年同期基数较低所致。
中国建材(03323)获控股股东通过中联投资增持3544.4万股H股
中国建材(03323)发布公告,于2023年5月18日,公司收到公司控股股东中国建材集团有限公司的全资附属公司中建材联合投资有限公司(中联投资)的通知,该公司控股股东通过中联投资于2023年3月27日至2023年5月15日通过深港通增持公司3544.4万股H股股份(占于本公告日期公司已发行H股股数约0.78%,及全部已发行股份总数约0.42%)。增持股份的资金来源为中联投资的自筹资金。本次增持前,控股股东直接及间接持有公司股份37.62亿股(其中内资股36.13亿股,H股1.49亿股),占公司已发行股份总数的约44.60%,持有的H股占公司已发行H股股数的约3.26%。本次增持后,控股股东直接及间接持有公司股份37.97亿股(其中内资股36.13亿股,H股1.84亿股),占公司已发行股份总数的约45.02%,持有的H股占公司已发行H股股数的约4.04%,仍为公司控股股东。
德琪医药-B(06996):ATG-031的I期药效试验获美国FDA的IND许可
德琪医药-B(06996)发布公告,首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性,并确定II期研究的适当剂量。次要目的是列明其在药理学的特色、评估免疫原性及评估ATG-031的初步疗效(如可行)。ATG-031是一款具有同类首款人源化CD24单克隆抗体药物,可抑制“不要吃我”(Don’t eat me)信号并增强巨噬细胞介导的癌细胞吞噬作用。肿瘤细胞通过过度表达“不要吃我”向巨噬细胞发出信号的表面蛋白,以阻止癌细胞的检测和吞噬,从而逃避人体免疫系统的监视。CD24(分化群24)是一种突出的“不要吃我”信号,通过抑制巨噬细胞介导的吞噬作用在肿瘤免疫逃避中发挥重要作用。与另一个著名的“不要吃我”靶点CD47相比,CD24在正常组织中的分布更受限,而在癌变组织中的表达更高。此外,与CD47不同,CD24不在人类红细胞上表达,作为CD24靶向治疗,其具有更广泛的治疗窗口和最小的中靶脱瘤毒性。作为一种新型的先天性免疫检查点,CD24通过与肿瘤相关巨噬细胞(TAM)上表达的抑制性受体Siglec-10(唾液酸结合Ig样凝集素10)的相互作用来协调免疫逃避。 2023年美国癌症研究协会(AACR 2023)年会上公布的临床前数据表明,ATG-031能够以nM亲和力与CD24特异性结合,并阻断CD24与Siglec-10的相互作用。此外,ATG-31以皮摩尔EC50诱导有效吞噬作用,并刺激巨噬细胞产生促炎细胞因子。
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