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赛诺菲:糖尿病创新药物赛益宁中国获批上市


(资料图片)

中国网财经1月12日讯(记者 杜丁)赛诺菲中国今日宣布,国家药监局(NMPA)已批准赛益宁【甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)。

资料显示,我国有1.41亿糖尿病患者,虽然现有治疗选择较多,但仍有约50%糖尿病患者血糖不达标。

赛益宁中国三期临床试验Lixilan-O-AP的主要研究者、中日友好医院杨文英教授表示,优质达标,是糖尿病管理的大势所趋。患者需在实现血糖管理短期目标的基础上,进一步降低长期并发症发生率,从而真正实现生活质量的提高。“全球多个临床试验都证明了以甘精胰岛素利司那肽复方制剂为代表的复方制剂作为一种机制互补、增效减副的理想治疗方案,能更好地改善患者血糖。”

作为赛益宁另一项中国三期临床试验Lixilan-L-CN的主要研究者、北京大学第一医院郭晓蕙教授表示,甘精胰岛素利司那肽复方制剂的两项研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同时证明了其在中国人群中具有更明显的临床优势,为中国患者提供了更强效、安全且便捷的治疗选择。

据LixiLan-O AP研究显示,甘精胰岛素利司那肽复方制剂糖化血红蛋白降幅可达1.9%,约80%患者实现血糖达标。

“受益于政府多项创新药物加速审批的积极举措,在进入中国的四十多年里,赛诺菲持续将全球创新疗法引入中国市场。”赛诺菲大中华区总裁施旺表示,在糖尿病领域,从来得时、来优时到如今的赛益宁,赛诺菲致力于以持续不断的创新力提高药物可及性,帮助更多中国糖尿病患者拥有“优质达标,优质生活”。

标签: 甘精胰岛素 临床试验 创新药物 北京大学第一医院

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